國務(wù)院批準對《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制清單》的調(diào)整。調(diào)整后的《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制清單》，以商務(wù)部的名義公布執(zhí)行。
（二）列入本清單實行出口管制的物項，主要依據(jù)生物雙用途特性，尤其是非和平目的應(yīng)用的風險程度而確定。因此，列入本清單的生物兩用品，既有我國存在的，也包括在我國境內(nèi)從未發(fā)現(xiàn)的，或者已經(jīng)被消滅的生物兩用品。
（三）列入本清單實行出口管制的各類病原體，包括菌、毒種及各類活培養(yǎng)物，以及含有此類病原體的各種生物材料（如：細胞、組織、血清、帶菌動物等）或非生物材料；無論這些病原體是天然的，還是經(jīng)過基因修飾的都在出口管制之列，但以疫苗形式存在的除外。
?。ㄋ模┝腥氡厩鍐螌嵭谐隹诠苤频母鞣N毒素，不包括免疫用毒素，以及經(jīng)國家主管部門批準的人或動物用藥物產(chǎn)品。
?。ㄎ澹┝腥氡厩鍐螌嵭谐隹诠苤频倪z傳物質(zhì)包括：染色體、基因組、質(zhì)粒、轉(zhuǎn)座子、載體（無論是否經(jīng)過基因修飾）。
?。┝腥氡厩鍐螌嵭谐隹诠苤频南嚓P(guān)技術(shù)，包括技術(shù)資料、技術(shù)援助等形式，但不包括在公共領(lǐng)域內(nèi)的知識，或基礎(chǔ)科學研究（無論是否針對本清單所列物項）或普通專利申請所必需的知識。技術(shù)資料可采用的形式，包括書面或記錄在其他媒體或設(shè)備（磁盤、磁帶、只讀存貯器等）上的設(shè)計、計劃、圖表、模型、公式、表格、工程設(shè)計和規(guī)范、手冊以及說明。技術(shù)援助可采用的形式，包括提供說明書、技能、培訓、工作知識、咨詢服務(wù)，也包括技術(shù)資料轉(zhuǎn)讓。
?。ㄆ撸┝腥氡厩鍐螌嵭谐隹诠苤频纳镫p用途設(shè)備一經(jīng)批準出口，向同一最終用戶出口與該設(shè)備有關(guān)的安裝、操作、維護或檢修、維修等基本技術(shù)也同時被授權(quán)。
?。ò耍┪戳腥氡厩鍐?，屬于我國境內(nèi)新發(fā)現(xiàn)或生物學特征有明顯改變，可對人、動植物健康造成嚴重損害的病原體也在控制之列。
?。ㄒ唬吧镫p用途”是指既可用于醫(yī)療金字招牌誠信至上、預(yù)防、保護、防護等和平目的，又可用于發(fā)展、生產(chǎn)生物武器等非和平目的。具有此種特征的病原體、毒素、遺傳物質(zhì)稱為“生物兩用品”，具有此種特征的設(shè)備稱為“生物雙用途設(shè)備”。
（二）“病原體”是指可使人、動物或植物致死、致病或/和受到損害的，天然的或經(jīng)過基因修飾的致病性微生物。
?。ㄈ岸舅亍笔侵冈从谌魏挝⑸铩游?、植物，可使人、動物或植物致死、致病或/和受到損害的，而無論以何種方式產(chǎn)生的天然的或經(jīng)過修飾的生物活性物質(zhì)。
?。ㄋ模耙呙纭笔侵附?jīng)國家主管部門批準進行臨床試驗、生產(chǎn)或上市銷售的，可激發(fā)人或動物產(chǎn)生保護性免疫反應(yīng)，以預(yù)防由該種微生物所致疾病的生物制劑。
?。吧锇踩饺墸˙L3）”是指生物醫(yī)學或微生物學實驗室，使用高效空氣粒子過濾器（HEPA），在對外環(huán)境保持負壓、人員和物品出入實行控制、廢水廢氣廢物處理，以及微生物操作規(guī)程、個人防護等方面，符合世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》（1993年第二版，日內(nèi)瓦）所規(guī)定的生物安全三級標準的實驗室封閉水平和生物安全處理能力。
?。ㄆ撸吧锇踩剿募墸˙L4）”是指生物醫(yī)學或微生物學實驗室，使用高效空氣粒子過濾器（HEPA），在對外環(huán)境保持負壓、人員和物品出入實行控制、廢水廢氣廢物處理，以及微生物操作規(guī)程、個人防護等方面，符合世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》（1993年第二版，日內(nèi)瓦）所規(guī)定的生物安全四級標準的實驗室封閉水平和生物安全處理能力。其特點是在生物安全水平三級的基礎(chǔ)上，通過增加氣密系統(tǒng)、分隔通道系統(tǒng)，使用三級生物安全柜或正壓工作服，以及專用的空氣控制系統(tǒng)等，以達到比生物安全水平三級更嚴密的生物封閉和更高的生物安全處理能力。
（八）“基礎(chǔ)科學研究”是指為了獲得有關(guān)現(xiàn)象或可觀測事實的基本原理方面的新知識，基本上不具有特定實用目的或目標的實驗性或理論性工作。
?。ň牛霸诠差I(lǐng)域內(nèi)的知識”是指沒有進一步傳播限制而可以利用的技術(shù)（包括在公共領(lǐng)域內(nèi)受版權(quán)限制的技術(shù)）。
?。ㄊ笆褂谩笔侵覆僮鳌惭b（包括現(xiàn)場安裝）、維護（檢查）、維修、檢修等活動。
?。ǘ┖信c第一部分清單所列微生物的致病性相關(guān)的核酸序列的基因修飾生物體。
與清單中所列微生物致病性相關(guān)的核酸序列是指與清單所列微生物有關(guān)的下列特殊序列:
b.通過插入或整合，該序列能增強清單所列微生物或其他任何生物體對人、動植物健康造成嚴重損害的能力。
?。ㄒ唬┯糜谥苽淞Ｗ又睆皆?至10微米范圍活的微生物和毒素微囊的設(shè)備，特別是：
（三）可用于生物安全水平三級或四級封閉設(shè)施的常規(guī)或湍流潔凈室、帶有風扇的高效空氣粒子過濾器（HEPA）單元。
2.禽流感病毒只包括高致病性禽流感病毒，即在6周齡雞中，IVPI（靜脈內(nèi)致病性指數(shù)）大于1.2的A型病毒，或A型病毒的H5或H7亞型。 Avian influenza virus
?。ㄒ唬┖信c第二部分清單所列微生物的致病性相關(guān)的核酸序列的遺傳物質(zhì)。（二）含有編碼第二部分清單所列毒素及其亞單位核酸序列的遺傳物質(zhì)。
（三）含有與第二部分清單所列微生物的致病性相關(guān)的核酸序列的基因修飾生物體。
與清單中所列微生物致病性相關(guān)的核酸序列是指與清單所列微生物有關(guān)的下列特殊序列:
b.通過插入或整合，該序列能增強清單所列微生物或其他任何生物體對人、動植物健康造成嚴重損害的能力。
與腸出血性大腸埃希氏菌（血清型O157）和其他產(chǎn)志賀樣毒素菌株致病性相關(guān)的核酸序列不受控制，編碼志賀樣毒素或其亞單位的核酸序列則受控制。
?。ㄒ唬〣L3、BL4封閉水平的全密閉設(shè)施。符合世界衛(wèi)生組織《實驗室生物安全手冊》（1993年第二版，日內(nèi)瓦）所規(guī)定的生物安全水平三級（BL3）、四級（BL4）標準的全密閉設(shè)施。
不發(fā)散氣溶膠，可進行致病性微生物培養(yǎng)或毒素生產(chǎn)，且容積等于或大于20升的發(fā)酵罐。發(fā)酵罐包括生物反應(yīng)器、恒化器和連續(xù)灌流系統(tǒng)。
不發(fā)散氣溶膠、可用于分離致病性微生物、毒素和細胞培養(yǎng)物的交叉流（切向流）過濾設(shè)備，且具有下列全部特性：1.總過濾面積等于或大于1平方米；2.可就地滅菌或消毒。（注：本款不包括由廠商標明的反向滲透設(shè)備）
設(shè)計用于上述所指的交叉流（切向流）過濾設(shè)備、且過濾面積等于或大于0.2平方米的交叉流（切向流）過濾組件（如模塊、元件、盒子、濾筒、部件或濾板）。
技術(shù)說明：本控制條款所指的“滅菌”是指通過使用物理（蒸汽）或化學劑消除設(shè)備中所有的活微生物；“消毒”是指通過使用具有殺菌作用的化學劑，破壞設(shè)備中微生物的潛在感染力。消毒和滅菌不同于“衛(wèi)生處理”，“衛(wèi)生處理”是指用于降低設(shè)備中微生物含量而不必達到消滅所有微生物感染力或存活力的清潔過程。
24小時凝冰量大于或等于10千克且小于1000千克，并可蒸汽消毒的凍干設(shè)備。
2.三級生物安全柜，或具有類似操作標準的隔離裝置（如柔性隔離裝置、干燥箱、厭氧微生物柜、手套箱或?qū)恿髡郑?/p>
用于致病性微生物、毒素的氣溶膠攻擊試驗,且容量等于或大于1立方米的氣溶膠吸入箱。
a.專門設(shè)計或改進后可安裝在輕于航空器或無人駕駛型航空器(UAVs)的飛行器上的全套噴霧或霧化系統(tǒng)，該系統(tǒng)能將液體懸浮液以每分鐘大于2升的流量播散為體積中值直徑（VMD）小于50微米的初始液滴。
b.專門設(shè)計或改進后可安裝在a款所述飛行器上的氣溶膠發(fā)生器的噴頭或多頭噴霧組件,它能將液體懸浮液以每分鐘大于2升的流量播散為體積中值直徑小于50微米的初始液滴。
輕于航空器的飛行器是指依賴熱氣或輕于空氣的氣體（如氦氣或氫氣）升空的氣球和飛船。
氣溶膠發(fā)生器是專門設(shè)計或改進后適合安裝在飛行器上的設(shè)備，如噴嘴、轉(zhuǎn)籠式噴頭及類似裝置。
上述噴霧或霧化系統(tǒng)和組件，如果證明不能將生物劑以傳染性氣溶膠形式施放，則不受控制。
目前對專門設(shè)計用于飛行器或無人駕駛航空器上的噴霧設(shè)備或噴嘴所形成的液滴大小應(yīng)用多普勒激光法或前置激光衍射法測量。